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Il laboratorio bioanalitico del Centro Ricerche del Consorzio Universitario Unifarm è certificato dalla Azienda Sanitaria Provinciale di Catania ai sensi del D.M. 19/03/1998 ed inserito nel Registro dei laboratori Privati dell’OsSC.

Il laboratorio bioanalitico esegue, in conformità ai principi di Good Laboratory Practice (GLP), studi bioanalitici su matrici biologiche (sangue, plasma, siero, urine, tessuti e altro).

Unifarm è un Centro di Saggio (CdS) certificato dal Ministero della Salute, in Buona Pratica di Laboratorio (BPL)

La professionalità e la specializzazione tecnico-scientifica del suo personale, e l’elevato livello delle apparecchiature in dotazione, consentono ad Unifarm di disporre di un laboratorio d’avanguardia in grado di sviluppare metodi analitici validati secondo le linee guida internazionali. In particolare, il laboratorio bioanalitico si occupa di:

- sviluppo e convalida di metodi analitici;
- determinazione quantitativa di principi attivi di farmaci e loro metaboliti per studi di farmacocinetica e farmacodinamica;
- studi di bioequivalenza e biodisponibilità;
- report di validazione;
- report analitico;
- Quality Assurance;
- Standard Operative Procedure(SOP);

La principale strumentazione analitica disponibile è di seguito indicata:

- HPLC/DAD(Varian);
- HPLC/ECD (ESA);
- HPLC/MS/MS (Agilent).

Alcuni metodi bioanalitici validati

Composti

Matrice

Metodo

9-Idroxy-risperidone

plasma

LC-MS/MS

Acetyl-L-carnitine

plasma

LC-MS/MS

Daidzein

siero

HPLC/ECD

Desketoprofene

plasma

LC-MS/MS

Dexamethasone

plasma

LC-MS/MS

Frovatriptan

plasma

LC-MS/MS

Diclofenac

plasma

LC-MS/MS

Eperisone

plasma

LC-MS/MS

Escitalopram

plasma

LC-MS/MS

Fluvastatin

plasma

LC-MS/MS

Genistein

siero

HPLC/ECD

L-carnitine

plasma

LC-MS/MS

Olanzapine

plasma

LC-MS/MS

Propyonil-L-carnitine

plasma

LC-MS/MS

Riluzole

plasma

LC-MS/MS

Risperidone

plasma

LC-MS/MS

Simvastatin

plasma

LC-MS/MS

Simvastatin-β-hydroxyacid

plasma

LC-MS/MS

Thiocolchicoside

siero

HPLC/ECD

Triazolam

plasma

HPLC/UV