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  • Pubblicato il 13° Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia

    L’edizione 2014 contiene i dati relativi a tutto il 2013, anno in cui il tema dell’attrattività dell’Italia come area geografica su cui investire in sperimentazione clinica è stato uno dei più discussi e sentiti. Tale attrattività è stata dovuta ai grandi cambiamenti normativi che hanno avuto impatto sull’operatività quotidiana dei principali attori del settore (passaggio ad AIFA come Autorità Competente ai sensi della Legge 189/2012, “riorganizzazione” dei Comitati Etici in base al DM 8.2.2013).
    Importante il ricorso sempre più frequente da parte delle Aziende Farmaceutiche allo strumento dello Scientific Advice: 146 SC sul totale (di cui 115 in fase III, come è lecito attendersi), le quali avevano ottenuto una consulenza scientifica da parte di Autorità Regolatorie (EMA o nazionali).
    I risultati sull’andamento della ricerca clinica presentati in questo 13° Rapporto Nazionale sono stati ottenuti con elaborazioni incrociate dal Data Base interno AIFA e dalla Banca Dati EudraCT, considerando il perdurare per tutto il 2013 della sospensione dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC).

    Allegato
    http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/13_Rapporto_OsSC_2014.pdf

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